ISO 13485/6장

[인적자원] 교육훈련 효과성 평가의 중요성

UDAMED 2024. 12. 25. 12:11
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의료기기 제조 및 품질관리에서 교육훈련은 단순한 규제 준수의 요구사항이 아니라, 조직의 품질경영체계를 강화하는 전략적 도구로 작용합니다. 효과적인 교육훈련은 직원들이 자신의 역할을 명확히 이해하고, 이를 통해 조직의 품질 목표를 달성하는 데 기여하도록 합니다. 따라서 교육훈련의 효과를 검증하는 것은 의료기기 산업에서의 품질 보증 활동 중 가장 중요한 단계 중 하나입니다.

효과적인 교육훈련 평가 체계의 구성 요소
의료기기 산업에서 교육훈련 효과성을 평가하기 위해 다음과 같은 체계를 마련해야 합니다.

1. 다양한 평가 방법의 활용
교육훈련의 효과를 평가하기 위해 다양한 방법을 사용하는 것이 중요합니다. 예를 들어, Verbal Q&A, Written Exam, Hands-on Demonstration, Certification 등은 각각 교육 내용의 이해도와 실무 적용 능력을 측정하는 데 유용합니다. 여기에 추가적으로 교육 후 일정 기간이 지난 후 작업 품질 데이터를 분석하거나, 감독관에 의한 실무 관찰 평가를 포함하는 것도 효과적입니다.

2. 체계적인 카테고리화
교육훈련은 Initial(초기 교육), Revision Change(개정 교육), Retraining(재교육), Refresher(보강 교육) 등으로 구분하여 체계적으로 운영해야 합니다. 각 카테고리별로 명확한 목표와 평가 기준을 설정하고, 교육 목적에 따라 적합한 평가 방식을 적용해야 합니다.

3. 정기적인 효과성 점검
경영검토 회의를 통해 교육훈련 효과성을 정기적으로 점검해야 합니다. 특히, 고객 불만이나 내부 감사 결과를 통해 식별된 문제점이 교육훈련 부족에서 기인하는지 검토하는 것은 실효성을 판단하는 데 유용합니다. 그러나 예방적 관점에서 교육훈련 프로그램을 설계하고 이를 사전에 점검하는 것이 더 효과적입니다.

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