[경영검토] 경영검토 보고서 구성 항목

의료기기 제조업체는 품질 관리 시스템의 지속적인 적합성, 충분성 및 효과성을 보장하기 위해 경영 평가를 정기적으로 실시해야 합니다. 이 과정은 조직의 최고 경영진이 주도하며, 품질 정책 및 품질 목표를 포함하여 시스템 전반에 대한 개선 기회와 필요한 변경 사항을 평가합니다.

경영검토 보고서 구성 요소
1. 평가 항목(Review Item): 평가 대상이 되는 주요 요소로, 품질 관리 시스템의 각 구성 요소가 얼마나 효과적으로 작동하고 있는지를 검토합니다.
2. 평가 결과(Review Result): 평가 항목에 대한 검토 결과로, 현재의 시스템 상태와 개선이 필요한 영역을 명확히 합니다.
3. 결과/개선 사항(Output/Improvement): 평가 결과를 바탕으로 필요한 개선 사항을 도출하고, 이에 따른 실행 계획을 수립합니다.
4. 담당자(Responsible Person): 각 개선 사항을 책임질 담당자를 지정하여, 명확한 책임과 권한을 부여합니다.
5. 계획 완료 일자(Planned Completion Date): 개선 사항이 완료될 예정인 날짜를 명시하여, 시간 내에 목표를 달성할 수 있도록 합니다.