ISO 13485/5장

[경영검토] 의료기기 경영검토에서 히트맵과 하이라이트/로우라이트 기법의 효과적인 활용

UDAMED 2024. 11. 4. 06:26
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히트맵과 하이라이트/로우라이트 기법은 경영검토 과정에서 유용한 도구로 자리잡고 있습니다. 이 기법들을 적절히 활용하면 의료기기의 품질과 규제 준수 여부를 신속하게 파악하고, 개선이 필요한 분야를 효율적으로 확인할 수 있습니다.

1. 히트맵(Hit Map)의 활용
히트맵은 경영검토 과정에서 각 지표를 시각적으로 표현해줌으로써, 각 부문이 회사의 목표에 얼마나 근접해 있는지 한눈에 보여줍니다. 예를 들어, 제품 안전성, 효능, 사용자 만족도, 불량률 등을 히트맵으로 시각화하면 위험도가 높은 영역을 즉각적으로 식별할 수 있습니다. 색상으로 구분된 히트맵은 관리자가 중요 지표를 쉽게 파악하도록 돕고, 빠른 의사 결정을 지원하여 경영검토의 효율성을 높입니다.

2. 하이라이트와 로우라이트 기법
하이라이트/로우라이트 기법은 경영검토 시 강점과 약점을 체계적으로 분석하는 데 매우 유용합니다. '하이라이트'는 규제 기준을 충족하거나 초과 달성한 영역을 강조함으로써 해당 부문의 성공 사례를 발굴하고, 다른 부서나 제품에도 이러한 성공 요인을 적용할 수 있도록 돕습니다. 반면, '로우라이트'는 기준에 미치지 못한 영역을 표시하여 개선이 필요한 부분을 명확히 합니다. 이 기법을 활용하면 경영검토 회의에서 집중해야 할 우선순위를 명확히 설정할 수 있으며, 조직 전체의 품질 향상에 기여합니다.

결국, 히트맵과 하이라이트/로우라이트 기법을 결합하여 사용하는 것은 의료기기 경영검토에서 특히 유효합니다. 이 두 가지 기법을 통해 데이터의 복잡성을 줄이고, 관리자는 중요한 문제에 집중할 수 있습니다. 또한, 이러한 시각적 도구들은 규제기관이 요구하는 체계적인 데이터 관리와 모니터링에도 부합하므로, 회사의 규제 준수 상태를 효율적으로 유지하고 개선할 수 있습니다.

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