ISO 13485/8장

[피드백] 고객 만족도 조사의 중요성 및 목적

UDAMED 2024. 1. 6. 07:06
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고객 만족도 조사의 역할
ISO 13485:2016은 의료기기 제조업체의 품질 관리 시스템에 대한 요구사항을 명시하고 있으며, 여기에는 고객 만족도 조사가 중요한 부분입니다. 이 조사는 고객의 의견과 개선 사항을 직접적으로 수집할 수 있는 효과적인 수단으로 간주됩니다.

 

제품 개선의 기본 목적
품질 관리 시스템의 궁극적 목표는 제품의 지속적인 개선입니다. 이를 위해 단순히 규제 준수와 표준 요구사항을 따르는 것을 넘어서, 고객의 피드백을 기반으로 한 지속적인 개선이 필요합니다.

 

PDCA 사이클의 적용
고객 만족도 조사는 PDCA(Plan-Do-Check-Act) 사이클의 'Check' 단계에서 중요한 역할을 합니다. 이를 통해 제품과 서비스의 질을 지속적으로 검토하고 개선할 수 있습니다.

 

대체 피드백 프로세스의 필요성
만약 고객 만족도 조사를 진행하지 않는 경우, ISO 13485:2016은 제조업체가 별도의 피드백 프로세스를 수립할 것을 요구합니다. 그러나 고객 만족도 조사는 이러한 목적을 달성하는 데 가장 효율적이고 편리한 방법 중 하나로 인식됩니다.

 

고객 만족도 조사는 의료기기 제조업체의 품질 관리 시스템에서 중요한 부분을 차지하며, 고객의 의견을 반영하여 제품과 서비스를 개선하는 데 기여합니다. 이러한 조사는 제품의 품질을 높이고, 최종 사용자의 만족도를 보장하는 데 중요한 역할을 합니다.

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