클린룸에 창문 설치 가능 여부

의료기기 생산을 위한 클린룸은 오염을 최소화하고 엄격한 환경을 유지하기 위해 설계된 공간입니다. 최근 클린룸 내부에 창문을 설치하는 것을 고려하는 사례가 늘고 있지만, 이는 신중한 검토가 필요합니다. 창문 설치의 주된 이유는 작업자들의 심리적 안정을 도모하기 위함이라고 알려져 있지만, 클린룸의 본래 목적과 특성을 고려했을 때 적합한 선택인지 살펴볼 필요가 있습니다.

우선, 창문 설치로 인해 발생할 수 있는 문제점을 간과해서는 안 됩니다. 클린룸은 온도와 습도를 일정하게 유지하고, 외부의 먼지와 파티클, 빛, 공기흐름을 완벽히 차단해야 하는 환경입니다. 그러나 창문은 이러한 엄격한 관리 기준을 위협할 수 있는 요소가 될 가능성이 큽니다. 예를 들어, 외부 환경에 따른 열손실, 태양열 취득, 그리고 결로 문제는 공조 시스템의 부하를 증가시키며, 이는 안정적인 환경 유지에 방해가 될 수 있습니다.

ISO 14644-4 부속서 D.1.6에서도 창문 설치 시 내부와 외부의 영향을 최소화하기 위한 철저한 설계와 밀봉을 강조하고 있습니다. 예를 들어, 이중 유리창과 내부 셔터를 사용하는 등의 방법이 권장됩니다. 그러나 이러한 추가적인 설계와 시공은 비용 및 유지관리 측면에서 부담이 될 수 있으며, 심사 과정에서도 추가적인 주의와 논의가 필요할 것입니다.

또한, 창문은 작업자의 주의를 분산시킬 가능성이 있으며, 이는 작업 품질이나 안전사고로 이어질 위험이 있습니다. 작업자들의 스트레스를 완화하기 위한 창문 설치 대신, 충분한 휴식 시간과 쾌적한 휴식 공간을 제공하는 것이 더 효과적인 대안일 수 있습니다. 특히 의료기기 제조와 같은 정밀 작업에서는 작업 환경보다 작업자와 장비의 안정성 확보가 더 중요한 우선순위로 고려되어야 합니다.

다만, 일부 경우에는 창문 설치가 불가피할 수도 있습니다. 예를 들어, 비상 탈출을 목적으로 창문이 필요한 경우에는 자외선 차단 필름, 실링 강화 등 외부 환경 영향을 최소화할 수 있는 기술적 조치를 취해야 합니다. 이와 함께 규제기관의 요구사항을 충분히 검토하고, 관련 심사 과정에서의 우려 사항을 사전에 해결할 준비가 필요합니다.