ISO 13485/7장

[구매] 의료기기 공급업체 평가 항목 안내

UDAMED 2024. 4. 28. 11:02
728x90
반응형

의료기기 공급업체 선택은 제품의 품질과 안정성을 보장하는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 적절한 공급업체를 선정하기 위해 고려해야 할 주요 평가항목들을 소개하고, 각 항목에 대한 평가 기준을 설명하겠습니다.

1. 종합적 규모

공급업체의 전반적인 규모와 그 규모가 해당 시장에서의 위치와 어떤 관계가 있는지 평가합니다. 이는 공급업체의 생산 능력과 긴급 주문 대응 능력을 포함할 수 있습니다.

 

2. 재무 상태

재무 안정성은 공급업체가 경제적 어려움을 겪을 경우 계속해서 공급망을 유지할 수 있는 능력을 반영합니다. 여기에는 부채비율, 유동비율, 자본금 등이 포함됩니다.

 

3. 전문 능력

제품 개발 능력과 기술적 전문성을 평가합니다. 특히 의료기기 분야에서 요구되는 기준과 규정을 준수하는지 확인하는 것이 중요합니다.

 

4. 샘플 프로젝트

공급업체가 과거에 수행한 프로젝트의 성공 사례를 검토하여 그들의 경험과 성공 능력을 평가합니다. 이는 공급업체가 특정 의료기기의 생산에 있어서 얼마나 능숙한지를 보여주는 지표가 될 수 있습니다.

 

5. 위기 및 위험 관리

공급업체의 위기 대응 계획과 위험 관리 전략을 평가합니다. 이는 재난 발생 시 공급망의 연속성을 보장하는 능력을 포함합니다.

 

6. 고객 및 서비스 관리

고객 지원과 서비스 관리 능력을 평가합니다. 이는 고객의 불만 사항을 얼마나 효과적으로 처리하고, 고객 만족을 얼마나 중시하는지를 반영합니다.

 

7. 전반적 서비스 평가

공급업체의 전반적인 서비스 품질을 종합적으로 평가합니다. 이는 위의 모든 항목들을 통합적으로 고려하여 이루어집니다.

반응형