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NBOG BPG 2010-1은 의료기기 제조업체가 공급자와 체결하는 계약을 관리하는 데 사용할 수 있는 베스트 프랙티스 가이드입니다. 이 지침에 따라, 제조업체는 모든 공급자와의 관계를 명확히 정의하고, 해당 관계에 대한 감독 및 관리를 수행해야 합니다.
이러한 관리에는 다음과 같은 사항들이 포함됩니다:
1. 공급자 선정
공급자를 선정할 때는 그들의 제품 및 서비스의 품질, 신뢰성 및 규제 준수 여부를 평가해야 합니다.
2. 계약 조건 명시
모든 계약서에는 제품 또는 서비스의 품질 기준, 납품 일정, 비용 등과 같은 핵심 요소들이 명확하게 기재되어야 합니다.
3. 성능 모니터링
제조업체는 공급자의 성능을 지속적으로 모니터링하고, 필요한 경우 개선을 요구해야 합니다.
4. 위험 관리
공급자로 인해 발생할 수 있는 잠재적 위험을 식별하고, 이러한 위험을 최소화하기 위한 조치를 계획해야 합니다.
5. 문서화
공급자와의 모든 상호 작용과 계약 관련 사항은 문서화하고 기록하여야 합니다.
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