설계 및 개발/설계 및 개발

설계 및 개발 입력 요구사항

UDAMED 2024. 4. 28. 10:55
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1. 제품 요구사항

제품이 충족해야 할 기능, 성능, 사용성 및 안전성 요구사항을 정의합니다. 이 요구사항은 제품의 기능성과 시장 경쟁력을 결정짓는 중요한 요소입니다.

 

2. Preliminary Hazard Analysis (초기 위험 분석)

제품 설계 초기 단계에서 가능한 위험 요소를 식별하고 평가합니다. 이는 제품 안전성을 확보하는 데 필수적입니다.

 

3. Human Factor Engineering 파일

사용자 인터페이스와 제품 사용성을 최적화하기 위한 인간공학적 요소를 고려합니다. 사용자의 경험을 향상시키고 잠재적 오류를 최소화하는 데 중요합니다.

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