ISO 13485/4장

[문서관리] 의료기기 품질경영시스템에서 비디오를 문서로 관리하기

UDAMED 2024. 3. 23. 13:53
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의료기기 산업에서는 복잡한 절차와 운영 방법을 명확하고 직관적으로 전달하는 것이 매우 중요합니다. 이러한 목적을 달성하기 위해, 비디오 문서는 점점 더 중요한 역할을 차지하고 있습니다. 비디오는 시각적 이해와 접근성을 제공함으로써, 전통적인 텍스트 문서로는 어려울 수 있는 세밀한 정보 전달을 가능하게 합니다. 특히 의료기기 사용 방법이나 정비 절차 같은 복잡한 내용을 설명할 때, 비디오는 큰 이점을 제공합니다.

비디오 문서는 텍스트 문서와 마찬가지로 정보 기록, 전달 및 보존의 목적을 가지며, 의료기기 규제 측면에서는 이 정보의 정확성과 접근성이 매우 중요합니다. 따라서, 비디오 문서 역시 조직, 버전 관리, 접근성 및 보안 조치의 적절한 관리가 필요합니다.

비디오 문서를 효율적으로 관리하기 위한 몇 가지 방법은 다음과 같습니다

전용 플랫폼 사용: 비디오 문서를 체계적으로 저장, 조직, 접근하기 위해 비디오 관리 플랫폼(VMP)의 사용을 고려하십시오.
메타데이터 태깅: 비디오를 쉽게 검색하고 필터링할 수 있도록 내용, 절차, 날짜를 기반으로 메타데이터 태깅을 실시하십시오.
버전 관리: 변경 사항과 업데이트를 추적하기 위해 비디오의 다양한 버전을 명확하게 관리하십시오.
접근성 보장: 다양한 언어 사용자를 고려하여 자막이나 부제를 제공하십시오.
보안 강화: 민감한 정보의 무단 조회 및 편집을 막기 위해 철저한 접근 제어를 실시하십시오.

 

추가적으로, 귀하의 산업이나 조직이 따르는 특정 규정을 확인하고, 근로자들이 새로운 시스템을 이해하고 사용할 수 있도록 적절한 교육을 제공하는 것이 중요합니다. 비디오 문서화의 효과를 최대화하기 위해서는 다양한 사용자의 접근성을 높이는 옵션, 예를 들어 음성 번역이나 상호 작용적 요소의 사용도 고려해야 합니다.

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