[교정] 의료기기 시험장비 교정 주기 설정 시 고려사항

KOLAS-G-013: 2015 지침 참고

의료기기 시험장비의 교정 주기 설정 시, KOLAS(한국인정기구)의 'KOLAS-G-013: 2015 교정대상 및 주기설정을 위한 지침'을 참고하는 것이 권장됩니다. 이 지침은 교정 주기를 설정하는 데 필요한 기준과 지침을 제공합니다.

사용자의 교정주기 설정 권한

제 4.1 조항에 따라 사용자는 자신의 시험장비에 대한 교정주기를 자체적으로 설정할 수 있습니다. 그러나 설정된 주기는 과학적이고 합리적인 방법에 근거하여 결정되어야 하며, 이를 증명하는 것은 어려울 수 있습니다.

일반적인 교정주기

표준적으로 많은 계측기는 1년 주기로 교정을 실시합니다. 그러나 일부 장비는 2년이나 3년의 교정 주기를 가질 수 있으므로, 각 장비의 특성과 사용 빈도를 고려하여 교정 주기를 설정해야 합니다.

주의사항

검교정 주기를 설정할 때는 장비의 사용 빈도, 중요도, 과거의 교정 결과, 제조사의 권장 사항 등을 고려해야 합니다. 또한, 의료기기의 안전성과 성능에 영향을 미칠 수 있는 장비는 보다 짧은 주기로 검교정을 고려해야 할 수도 있습니다.