의료기기 및 의약품의 품질을 유지하기 위해 냉장·냉동고는 설정된 온도 범위를 일관되게 유지해야 합니다. 이를 검증하기 위해 수행하는 평가가 바로 성능 적격성 평가(Performance Qualification, PQ)이며, 이 과정에서 필수적으로 수행되는 절차 중 하나가 온도 매핑(temperature mapping)입니다. 최근 USP 는 이러한 온도 매핑을 위한 구체적인 가이드라인을 제시하고 있습니다. 특히 체적(부피)에 따라 설치해야 하는 데이터로거(temperature data logger)의 개수와 위치 선정에 대한 권고사항이 중요한 참고자료가 됩니다. USP 에 따르면 데이터로거 설치 시 다음을 고려합니다. 단순히 체적만으로 개수를 산출하지 않고, 저장 공간 내 온도 분포의 균일성, 잠재적 위..