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2024/01/11 2

원활한 의료기기 수입 인허가 업무 진행을 위한 팁 4가지

1. 기한 설정: 명확한 기한을 설정하여 상대방이 응답을 준비할 수 있는 충분한 시간을 제공하고, 동시에 업무 진행에 필요한 시간적 틀을 확립합니다. 2. 명확한 커뮤니케이션: 상대방이 요구사항을 정확히 이해할 수 있도록 샘플 문서나 예시를 제공합니다. 이는 오해를 줄이고, 필요한 정보를 효과적으로 전달하는 데 도움이 됩니다. 3. 요구사항의 요약: 전체 요구사항을 간결하고 명확하게 요약하여 상대방이 이해하기 쉽도록 합니다. 이는 정보의 전달을 최적화하고, 필요한 응답을 촉진합니다. 4. 책임 있는 접근: 기한 설정과 연계하여, 업무에 책임을 가지고 재촉할 수 있는 권한 있는 사람을 관련시킵니다. 이는 업무의 중요성을 강조하고, 효율적인 대응을 유도합니다. 또한, 해외 업체와의 커뮤니케이션에서 발생할 수..

UDAMED 칼럼 2024.01.11

의공기사 자격증 시험에서 의료기기 인허가 관련 내용 출제 예정

의공기사 자격증 시험에서 의료기기 인허가 관련 내용이 출제될 예정입니다. 의료기기의 인허가 과정은 이 분야의 전문가들에게 필수적인 지식이며, 그 중요성은 점점 더 커지고 있습니다. 의료기기 개발, 제조, 품질 관리, 영업 등 다양한 분야에서 근무하는 전문가들도 인허가 과정에 대한 기본적인 이해를 가져야 합니다. 이는 업무 효율성을 높이고, 전체 산업의 발전에 기여할 수 있기 때문입니다. 인허가 과정에서 주목해야 할 중요한 포인트는 다음과 같습니다: 위험관리 개념: 모든 의료기기는 사용 중 발생할 수 있는 다양한 위험 요소들을 식별하고, 이를 관리하는 과정이 필요합니다. 위험관리는 제품의 안전성과 효율성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 기술문서의 중요성: 의료기기의 설계, 제조, 성능 및 안전성에 대..

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