멸균/멸균

10^-6 멸균 보증 수준(SAL)과 식스시그마는 서로 관련이 있나요?

UDAMED 2024. 1. 3. 18:53
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10^-6 멸균 보증 수준(SAL)과 식스 시그마는 결함이나 실패의 확률을 줄이는 데에 초점을 맞추고 있다는 점에서 관련이 있지만, 적용되는 맥락과 방법론이 다릅니다. 멸균 과정에서의 10^-6 SAL은 의료기기의 극도로 높은 수준의 멸균을 목표로 하며, 백만 개 중 하나의 비멸균 단위의 가능성을 의미합니다.

​반면, 식스 시그마는 제조 및 비즈니스 과정에서 결함과 변동성을 줄이기 위한 일련의 기술 및 도구로서, 공정 개선을 목표로 합니다. 식스 시그마는 전통적인 백만 개 기회당 3.4개의 결함(DPMO)보다 훨씬 낮은 결함 수준을 목표로 하지만, 특정 10^-6 SAL 목표와 직접적으로 일치하지는 않습니다. 

​그러나 두 원칙 모두 각각의 분야에서 거의 완벽에 가까운 결과를 추구한다는 공통된 목표를 가지고 있습니다. 10^-6 SAL은 멸균에서 특정하고 엄격한 기준을 나타내는 반면, 식스 시그마는 다양한 공정에서 품질 개선과 결함 감소를 위한 보다 광범위한 방법론을 제공합니다.

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