의료기기 RA 자격증 시험 현황 분석

RA 자격증 시험의 접수자와 응시자 수는 지속적으로 증가하고 있으며, 이는 의료기기 산업의 성장과 규제 전문가에 대한 수요 증가를 반영합니다. 2021년 기준으로, 접수자 수는 1,895명, 응시자 수는 1,504명으로 역대 최고치를 기록했습니다. 이는 의료기기 관련 직종에서 RA 자격증이 점차 필수적인 자격으로 인식되고 있음을 보여줍니다.

그러나 합격률은 상대적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 2021년의 합격률은 24.13%로, 2014년의 67.19%에 비해 크게 하락하였습니다. 이는 시험의 난이도가 높아졌거나, 응시자의 준비 부족이 원인일 수 있습니다. 특히, 시험 내용이 실무에 초점을 맞추고 국제적 규제 요건을 반영하면서 단순한 이론 지식만으로는 합격이 어려운 구조로 바뀌고 있습니다.

2019년의 경우, 응시자 1,484명 중 521명이 합격하여 합격률 35.11%를 기록했는데, 이는 최근 7년 중 비교적 높은 수치에 속합니다. 하지만 이는 전체 응시자 중 절반 이상이 불합격했음을 의미하기도 합니다. 이는 RA 자격증 시험이 단순히 자격을 인증하는 도구가 아니라, 실제로 높은 수준의 전문성을 요구하는 시험임을 보여줍니다.

합격률 변동성의 이유
시험 합격률은 매년 큰 변동성을 보이고 있습니다. 2014년에는 합격률이 67.19%로 높았지만, 이듬해 21.84%로 급감했습니다. 이는 시험 난이도 변화, 출제 경향의 전환, 혹은 산업 내 환경 변화에 따른 것으로 해석할 수 있습니다. 초기에는 자격증의 도입 초기 단계로, 상대적으로 시험 난이도가 낮았을 가능성이 있습니다. 이후 국제 규제 요건 및 국내 허가·심사 체계가 점차 강화되면서, 시험이 보다 실무 중심적이고 까다로운 방향으로 변화했을 것으로 보입니다.

합격률이 2018년 48.23%로 잠시 상승한 것은 당시 시험이 상대적으로 간결한 형태였거나 응시자들의 준비가 잘 이루어진 해였을 가능성이 큽니다. 그러나 이후 다시 20%대 후반으로 하락하며, 규제와 기술의 급격한 발전 속에서 전문가로 성장하기 위한 높은 기준이 지속적으로 요구되고 있습니다.