의료기기 EO가스 잔류량 시험 의뢰 시 비멸균 제품 시료 준비 필요

의료기기의 EO(에틸렌 옥사이드)가스 잔류량 시험을 의뢰할 때에는 멸균 처리된 제품과 비멸균 제품 각 1개씩 준비하셔야 합니다. 이는 각 시험 목적에 따라 다른 요구 사항이 있기 때문입니다.

첫째, 멸균 제품 시료는 무균 시험에 사용됩니다. 이 시험은 제품이 성공적으로 멸균되었는지를 확인하기 위해 필요하며, 멸균 처리된 제품에서만 유효한 결과를 얻을 수 있습니다.

둘째, 비멸균 제품 시료는 EO가스 잔류량 시험에서 중요한 역할을 합니다. 이 시료는 EO 가스에 노출되지 않은 상태로 제공되어야 하며, 이는 장비의 백그라운드 값을 확인하기 위해 필수적입니다. 백그라운드 값은 EO 처리 전의 천연 상태를 반영하여, 처리 후 잔류하는 EO가스의 양을 정확하게 측정하는 데 기준점을 제공합니다.