의료기기 운송 표준 비교 (ASTM D 4169 & ISTA 3)

의료기기 분야에서는 제품의 안전성과 효율성을 유지하기 위해 포장이 중요한 역할을 합니다.

 

ASTM D 4169 표준은 육상 및 복합 모드 운송을 위해 설계되었습니다. 이 표준은 트럭과 철도 등 다양한 운송 수단에 대해 설계되었으며, 다양한 포장된 제품에 널리 적용될 수 있습니다. 주요 특징은 진동, 충격, 압축, 취급 등 물리적 스트레스를 시뮬레이션하여 포장이 견딜 수 있는지를 평가하는 데 있습니다.

반면 ISTA 3 시리즈는 더 다양한 운송 환경을 다루며, 여러 변형(예: ISTA 3A, ISTA 3B, ISTA 3E 등)이 있습니다. 이들 각 변형은 특정 운송 환경(예: 항공 운송)을 목표로 하며, ASTM D 4169와 비슷하게 물리적 스트레스를 시뮬레이션하지만, 특정 운송 모드에 더 특화되어 있으며 심각도 수준을 조정할 수 있습니다.

이 두 표준의 주요 차이점은 다음과 같습니다

운송 모드: ASTM D 4169는 주로 육상 운송에 중점을 둡니다. ISTA 3 시리즈는 여러 운송 모드를 다루며, 변형에 따라 특화된 환경을 시뮬레이션합니다.
적용 가능성: ASTM D 4169는 다양한 종류의 포장된 상품에 적용할 수 있으며, ISTA 3 시리즈는 특정 상품(예: 차량)에 더 특화되어 있을 수 있습니다.
시뮬레이션 세부 사항: 두 표준 모두 물리적 스트레스를 시뮬레이션하지만, 시험 절차와 심각도 수준에서 차이가 있습니다.

의료기기 제조업체와 공급업체는 특정 제품, 포장, 그리고 의도된 운송 경로에 가장 적합한 표준을 선택해야 합니다. 올바른 표준 선택은 제품이 운송 중 겪을 수 있는 다양한 환경에 대비할 수 있게 하며, 최종 목적지에 안전하게 도달하도록 보장합니다.