ISO 13485/ISO 13485:2016

의료기기 GMP 심사 준비를 위한 마케팅 및 영업팀 대상 요청자료 목록

UDAMED 2024. 3. 23. 12:50
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수주 체크리스트 (Order Checklist)
고객의 요구사항과 주문 사항을 정확히 파악하고 기록하는 문서입니다. 이 체크리스트는 주문이 정확하게 이해되고 처리되었는지 확인하는 데 사용됩니다.

 

출고 체크리스트 (Shipment Checklist)
제품이 출고될 때 필요한 검사와 절차가 모두 수행되었는지 확인하는 문서입니다. 이는 제품이 올바른 상태와 수량으로 고객에게 전달되었음을 보증합니다.

 

출고의뢰서 (Shipping Request Form)
제품의 출고를 요청하는 공식 문서입니다. 이 문서에는 출고할 제품의 정보, 수량, 배송지 주소 등이 포함되어야 합니다.

 

사용적합성 설문지 (User Suitability Questionnaire)
제품의 최종 사용자로부터 제품의 사용성과 만족도에 대한 피드백을 수집하는 설문지입니다. 이 정보는 제품의 사용적합성 평가에 중요한 데이터를 제공합니다.

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