설계 및 개발/사용적합성

소프트웨어 의료기기(SaMD) 사용적합성 고려사항 4가지

UDAMED 2024. 1. 7. 07:54
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명확하고 직관적인 디자인

SaMD는 사용자의 특성을 반영한 최적화된 디자인이 필요합니다. 이는 높은 내구성, 적절한 화면 구성 및 사이즈, 보기 편한 각도와 빛 반사 최소화, 성능의 조작 편리성, 모바일 및 데스크탑 사용 호환성 등을 포함합니다. 또한, 사용자가 위험을 사전에 인지할 수 있는 알림 시스템과 쉽게 인지할 수 있는 디스플레이가 중요합니다.

사용이 편리한 디자인

복잡한 화면 구성을 피하고, 사용자가 쉽게 정보를 파악하고 접근할 수 있도록 디자인해야 합니다. 명확한 구성, 절반 정도의 화면에 컨텐츠 표시, 관련 기능의 부각, 결정 항목에 대한 알림 설정 등이 중요합니다. 모든 화면에서 주요 정보가 표시되도록 하는 것도 필요합니다.

업데이트에 대한 명확한 가이드

SaMD의 업데이트는 사용자에게 명확하게 전달되어야 합니다. 업데이트 시 변경 사항, 제한적인 업데이트 횟수, 시스템 변경에 대한 교육 제공이 중요한 요소입니다.

사용자 교육

다양한 도움 옵션(실시간 메신저, 온라인, 이메일 등)을 제공하고, 사용자의 성향과 특성을 고려한 맞춤형 사용 가이드를 제공해야 합니다. 교육 컨텐츠는 사용자가 쉽게 이해할 수 있도록 제작되어야 하며, 도움말과 사용 가이드는 사용자가 쉽게 접근할 수 있도록 배치하는 것이 중요합니다.

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