[작업환경] 상온, 실온 등 온도 범위에 대한 기준 (유럽약전, USP, WHO)

유럽약전(European Pharmacopoeia)
Deep-freeze: -15°C 이하
Refrigerator: 2°C에서 8°C 사이
Cold or Cool: 8°C에서 15°C 사이
Room Temperature: 15°C에서 25°C 사이

 

USP (United States Pharmacopeia)
Cold: 8°C (46°F)를 초과하지 않는 온도
Cool: 8°C와 15°C (46°F와 59°F) 사이
Room Temperature: 작업 영역에서 형성되는 온도
Controlled Room Temperature: 20°C-25°C (68°F-77°F) 사이의 온도를 유지하며, 15°C-30°C (59°F-86°F) 사이의 변동을 허용. 평균 운동 온도가 25°C를 초과하지 않는 한, 최대 40°C까지의 일시적 상승을 24시간 동안 허용함.
Warm: 30°C에서 40°C (86°F와 104°F) 사이
Excessive Heat: 40°C (104°F)를 초과하는 온도

 

WHO (World Health Organization) 가이드
Store Frozen: 냉장 운송 및 -20°C(4°F)에서 보관
Store at 2°C-8°C (36°F-46°F): 냉동되면 안 되는 열 민감성 제품에 적용
Cool: 8°C-15°C (45°F-59°F) 사이에서 보관
Room Temperature: 15°C-25°C (59°F-77°F)에서 보관
Ambient Temperature: 주변 온도에서 보관. 이 용어는 상당한 온도 변동으로 인해 널리 사용되지 않음. 일반적으로 15°C에서 25°C (59°F-77°F) 또는 기후 조건에 따라 최대 30°C까지의 "상온" 또는 정상 보관 조건을 의미함.