MDSAP 인증 추진 제안서 목차

1. MDSAP 신청 방법
MDSAP 인증을 위한 신청 절차 개요
필요한 문서 및 자료 준비 방법
신청 과정에서 주의해야 할 사항

2. 인증기관(AO) 리스트
MDSAP 인증을 수행할 수 있는 인증기관 목록
각 인증기관의 특징 및 선택 기준

 

3. 소요 기간 및 금액
인증 과정에 필요한 예상 기간
인증 비용 및 추가 예상 비용

 

4. 타겟 국가
MDSAP 인증이 적용되는 주요 국가
각 국가별 규제 환경 및 요구사항

 

5. 우리 회사 현황
회사의 의료기기 관련 현황
기존 품질 관리 시스템 및 인증 현황

 

6. 무엇을 해야 하는가?
인증을 위해 필요한 내부 절차서의 수정 및 개선
인증 준비 과정에서의 역할 및 책임 분담

 

7. 예상 로드맵
MDSAP 인증 추진을 위한 단계별 로드맵
주요 마일스톤 및 일정 계획