ALARP 존의 인식과 처리 EN ISO 14971:2012에서는 위험 관리 과정에서 ALARP(As Low As Reasonably Practicable) 원칙을 적용하는 것에 대해 다루었습니다. 이 원칙은 위험을 합리적으로 가능한 한 낮은 수준으로 줄이는 것을 목표로 합니다. 그러나 실제로 많은 회사들이 ALARP 존을 무시하거나 충분히 관리하지 않는 경향이 있었습니다. EN ISO 14971:2012 및 ISO 14971:2019의 변화 EN ISO 14971:2012에서는 ALARP 개념을 가능한 한 배제하고, 위험을 '허용 가능' 또는 '비허용'으로만 구분하는 접근 방식을 권장했습니다. 이로 인해 많은 문서들에서 ALARP 개념이 제외되었습니다. 하지만, 최근 ISO 14971:2019에서는 A..