[교정] 국제 신뢰를 이끄는 KRISS의 품질경영 시스템

의료기기 분야에서 측정의 정확성은 제품의 안전성과 직결되며, 이를 뒷받침하는 국가측정표준은 산업 전반의 품질경영체계에 핵심적 역할을 합니다. 이와 관련하여, 한국표준과학연구원(KRISS)은 대한민국의 국가측정표준 대표기관으로서, 국제적 신뢰와 인정을 확보한 품질경영 시스템을 기반으로 국가표준제도를 견인하고 있습니다.

KRISS는 “국가표준기본법 제13조”에 따라 설립된 기관으로, 국제도량형위원회(CIPM)가 주관하는 국가측정표준 상호인정협정(CIPM MRA)에 참여하고 있으며, ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 17034 등의 국제표준에 근거한 품질경영시스템을 운영하고 있습니다. 이는 단순한 인증의 차원을 넘어, 국제 비교 시험을 통해 확보된 측정표준의 동등성을 입증하는 중요한 수단입니다.

특히 KRISS가 보유한 교정 및 측정 능력(CMC)은 국제도량형국(BIPM)의 데이터베이스에 등재되어 있으며, 이로부터 발행된 교정 성적서 및 표준물질 인증서는 전 세계적으로 인정받고 있습니다. 이러한 체계는 의료기기를 포함한 다양한 산업 분야에서 측정의 국제적 소급성을 확보하는 기반이 되며, 이는 곧 국내 의료기기 인증의 신뢰성과 효율성 제고로 이어집니다.

또한, KRISS의 국가측정표준은 한국인정기구(KOLAS) 공인 기관들이 발행하는 성적서의 SI 단위에 대한 소급성을 보장함으로써, KOLAS가 참여하는 국제시험소인정기구 간 상호인정협약(ILAC MRA)의 성공적 이행에도 핵심적인 역할을 하고 있습니다.