의료기기 RA 자격증, 지금 취득해야 할까?

최근 몇 년간 의료기기 분야에서 RA(규제 업무) 전문가에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이와 동시에 RA 자격증의 가치와 효용성에 대한 논의도 활발합니다. 하지만 RA 자격증의 실효성과 취득 시점에 대한 고민은 여전히 많은 이들에게 큰 과제로 남아 있습니다.

1. RA 자격증의 현재 상황
RA 자격증은 의료기기, 의약품 등 규제산업에서 중요한 기준이 되는 자격입니다. 특히 신입이나 경력 초기에는 RA 자격증이 이력서의 경쟁력을 높일 수 있습니다. 그러나 자격증 취득의 난이도에 비해 실제 업무에서의 필요성에 대한 회의적인 시각도 존재합니다. 현재 식약처와 출제 기관은 지나치게 낮은 합격률을 개선하기 위해 출제 난이도를 조정하려는 움직임을 보이고 있습니다.

2. 실무에서의 RA 자격증 필요성
많은 실무자들은 RA 자격증이 실무 역량과 직접적으로 연결되지 않는다고 지적합니다. 실제로 RA 업무는 법규 해석, 규제 동향 파악, 기업 내 타 부서와의 협업 등 경험과 상황 대응 능력이 중요한 역할을 합니다. 따라서 단순히 자격증을 보유한 것보다 제조업 경험, 공정 이해, 그리고 관련 부서와의 협업 경험이 더 큰 가치를 지닐 때가 많습니다.

3. 취업과 커리어 초반에 RA 자격증의 가치
그럼에도 불구하고 신입이나 이직을 준비하는 경우 RA 자격증이 초기 문턱을 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다. 특히 중소기업 인턴 경험이나 관련 부서에서의 실무 경험이 부족한 경우, 자격증은 자기소개서와 면접에서 자신의 전문성을 어필할 수 있는 중요한 수단이 될 수 있습니다.

4. RA 외 커리어 패스의 다양성
RA 업무 외에도 QA(품질관리), 필드 엔지니어, 개발 RA 등 다양한 직무가 존재합니다. 특히 제조 공정 경험이 있는 경력자는 RA뿐 아니라 다양한 부서에서 환영받습니다. 따라서 본인의 경력 방향성과 목표에 따라 자격증 취득 여부를 신중히 고민해야 합니다.