의료기기 제조업체에서 클린룸(cleanroom)은 제품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 반드시 갖춰야 하는 핵심 시설입니다. 클린룸은 외부 오염원을 차단하고, 내부의 공기 청정도를 엄격하게 관리하여 제품에 유해한 미생물이나 입자가 침투하지 않도록 설계되어 있습니다. 이러한 클린룸 내에서 청정도가 변화하는 구역을 PAL (Particle Air Level) 및 MAL (Microbial Air Level)로 구분하여 관리하는 것이 중요합니다. PAL(Particle Air Level)과 MAL(Microbial Air Level)의 정의 PAL은 클린룸 내의 입자 수를 기준으로 설정된 청정도 구역을 의미합니다. 입자의 크기와 농도에 따라 청정도가 달라지며, 이는 주로 클린룸 내부의 공기 순환 시스템과 필터..