1. 규정에 따른 명시적 요구사항 부재 현재 '의료기기 제조 및 품질관리기준' 또는 다른 관련 규정에서 의료기기 보관소의 설비점검표와 위생관리 점검표를 매일 작성해야 한다는 명시적인 규정은 없습니다. 2. 설비 점검 주기의 중요성 설비점검표의 작성 주기는 해당 시설과 설비의 특성, 사용 빈도 및 잠재적 위험을 고려하여 결정하는 것이 중요합니다. 이는 의료기기의 품질과 안전성 유지에 필수적입니다. 3. 위험 기반 접근법 채택 주기적 점검이 이루어지지 않을 때 발생할 수 있는 위험을 고려하여 작성 주기를 설정하는 것이 권장됩니다. 이는 위험 기반 접근법에 따른 것으로, 장비의 중요성과 장애 발생 시의 영향을 고려하여 점검 주기를 결정합니다. 4. 유연한 접근 각 기관의 상황과 필요에 맞춰 유연하게 점검 주기..