의료기기 제조 및 유지를 위한 장비관리 과정에서 예방 유지보수(PM)는 제품의 품질을 보장하고 잠재적인 문제를 사전에 예방하는 데 중요한 역할을 합니다. 예방 유지보수 절차는 다음과 같이 구체적인 점검 항목과 관련된 측정 도구, 절차, 기준치, 허용 한계 및 검증 간격에 대해 체계적으로 문서화되어야 합니다. 점검 항목별 예방 유지보수 요소 1. 청소(Cleaning) 측정 도구: 특정 청소 장비 및 측정 도구 사용 절차: 청소 절차서에 따라 실행 기준치(Nominal Parameter): 청결 기준 설정 최대 허용 한계(Max Acceptance Limit): 오염도 측정 상한선 최소 허용 한계(Min Acceptance Limit): 오염도 측정 하한선 최소 검증 간격(Minimum Verificati..