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의료기기 제조 시설은 청정하고 위생적인 환경을 유지해야 하며, 유해생물 관리 또한 이에 필수적인 요소입니다. 특히, 외부 설치형 설치기기인 RBS(Rodent Bait Station, 설치형 설치류 유인제함), ILT(Insect Lighting Trap, 해충 포획용 조명기기), IMT(Insect Monitoring Trap, 해충 모니터링 기기)는 규제 기관의 점검 시 자주 확인되는 항목 중 하나입니다. 최근 '모든 외부 RBS를 점검하였으며, Bob Morrison과 함께 올바르게 점검을 수행하였다'는 보고 내용은, 표면적으로는 적절해 보이지만 몇 가지 보완이 필요합니다. 첫째, Rodent Bait Station(RBS)은 외부 설치 시 위치 지정, 밀봉 상태, 유인제 교체 주기, 설치 상태에 ..

의료기기 제조소에서 설치류(rodent) 방지는 제품의 안전성과 품질 확보를 위한 필수 요소입니다. 일부 제조업체에서는 설치류 방지 수단으로 고양이를 사육하는 경우가 있으나, 이는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에서 적절한 방식으로 인정되지 않습니다. GMP 기준은 해충 및 설치류의 유입을 예방하기 위해 과학적이고 통제 가능한 방제를 요구합니다. 고양이를 통한 설치류 방지는 비위생적인 요소를 동반할 수 있으며, 이는 오히려 교차오염의 위험을 증가시키는 결과를 초래할 수 있습니다. 예를 들어, 고양이 털이나 배설물, 또는 사체 잔여물은 청정구역 관리에 심각한 위해 요소가 됩니다. 설치류 방제를 위해서는 건물 구조 개선, 출입문 씰링, 트랩 및 모니터링 장치 설치, 전문 방역업체를 통한 주기적 점검..

의료기기 산업은 높은 수준의 위생과 안전이 요구되는 분야입니다. 제조 공정에서의 미세한 오염도 제품의 품질과 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있기 때문에, 시설 내 해충 관리가 필수적입니다. 특히, 국제적인 품질관리 기준(ISO 13485)과 각국의 규제 요건을 충족하기 위해서는 체계적인 해충 방제 전략이 필요합니다. 세스코 및 렌토킬과 같은 전문 해충 방제 서비스는 의료기기 제조 및 보관 시설의 위생 관리를 지원하는 중요한 역할을 합니다. 이러한 서비스는 단순한 방제 작업을 넘어, 해충이 발생할 가능성을 사전에 차단하고 지속적인 모니터링을 통해 문제를 예방하는 데 초점을 맞추고 있습니다. 1. 정기 서비스(Routine)와 예방적 해충 관리 정기적인 해충 관리는 의료기기 시설의 위생 유지에 있어 가장 기..