룸인룸(room-in-room) 클린룸 밸리데이션이 어려운 8가지 이유

1. 다중 제어 환경
룸인룸(room-in-room) 설정에서는 사실상 두 개의 별도의 제어 환경을 다루고 있습니다. 이러한 환경들은 각각 다른 청결 요구 사항을 가질 수 있으며, 두 환경 간의 상호 작용은 제어 및 모니터링이 필요한 추가 변수를 도입할 수 있습니다.

2. 공기 흐름 역학
룸인룸 설정에서 공기 흐름을 관리하고 검증하는 것은 더 복잡할 수 있습니다. 공기 흐름 패턴은 내부 및 외부 방의 청결 수준이 유지되도록 주의 깊게 설계되고 모니터링되어야 합니다. 이는 외부 방의 오염이 내부 방에 영향을 미치는 것을 방지하는 것을 포함합니다.

3. 압력 차이 관리
두 방 사이의 올바른 압력 차이를 유지하는 것은 교차 오염을 방지하는 데 중요합니다. 이 측면은 룸인룸 설정에서 더 도전적이 될 수 있으며, 두 방 모두 서로 및 인접한 공간에 대해 특정 압력 요구 사항을 유지해야 합니다.

4. 접근 및 이동
두 방 사이의 인원 및 물자 이동은 주의 깊게 관리되어야 합니다. 이에는 각 클린룸의 출입 절차뿐만 아니라 물자 및 장비 취급도 포함됩니다. 이러한 이동이 어느 방의 청결 기준을 저해하지 않도록 하는 것이 복잡성을 더합니다.

5. 모니터링 및 테스트 요구 사항
ISO 14644 표준에 따른 유효성 검증을 위한 필요한 모니터링 및 테스트 수행은 룸인룸 설정에서 더 복잡해질 수 있습니다. 이에는 입자 계수, 공기 흐름 측정 및 기타 테스트가 포함되며, 이러한 테스트는 다양한 조건에서 두 방 모두에 대해 수행되어야 합니다.

​6. 온도 및 습도 제어
두 방 모두에서 온도 및 습도를 제어하고 검증하는 것은 도전적일 수 있으며, 각 방은 다른 요구 사항을 가질 수 있습니다. 시스템은 각 방에서 필요한 조건을 독립적으로 유지할 수 있어야 합니다.

​7. 규제 및 준수 과제
각 방이 개별적으로, 그리고 전체 설정이 관련 규제 요구 사항을 준수하는 것을 보장하는 것은 더 도전적일 수 있습니다. 이에는 ISO 14644 표준 및 기타 적용 가능한 규정 준수가 포함됩니다.

8. 설계 및 건설 고려 사항
​룸인룸 클린룸의 설계 및 건설은 위에서 언급한 복잡성을 고려해야 합니다. 이는 종종 전문적인 설계 전문 지식이 필요하며 더 높은 건설 비용으로 이어질 수 있습니다.