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1. 일탈 관리 및 대응
일탈이 발생했을 경우, 즉각적으로 상황을 파악하고, 원인을 분석하여야 합니다. 이는 위생 관리, 차압 등 클린룸의 핵심 요소들에 대한 일탈을 포함합니다.
환경 관리 절차서에 따라, 구체적인 프로세스를 마련하여 일탈에 대응합니다. 이 프로세스에는 일탈의 식별, 원인 분석, 대응 조치, 그리고 결과 검증의 단계가 포함되어야 합니다.
2. 시정 및 예방 조치
일탈 발생 시, 즉각적인 시정 조치를 통해 문제를 해결하고, 동일한 일탈이 재발하지 않도록 예방 조치를 취합니다.
시정 및 예방 조치는 문서화되어야 하며, 관련 기록은 일정 기간 동안 보관되어야 합니다. 이는 추후 검토 및 감독 기관의 감사에 활용될 수 있습니다.
3. 프로세스의 구축 및 유지
클린룸의 효과적인 운용과 일탈 관리를 위해, 모든 프로세스는 체계적으로 구축되고, 지속적으로 유지되어야 합니다.
ISO 14644 및 관련 가이드라인을 기본적으로 참고하여, 국제 표준에 부합하는 클린룸 관리 체계를 수립하고 유지합니다.
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