728x90
반응형
클린룸은 민감한 의료기기 제조나 실험을 위한 중요한 환경입니다. 클린룸의 효율적인 운영은 제품의 품질과 안전성을 보장하는 데 필수적입니다.
클린룸의 ISO 등급은 클린룸의 공기 청정도를 나타내는 국제 기준입니다. ISO 14644-1에 따라, 클린룸은 ISO 1부터 ISO 9까지의 등급으로 분류됩니다. 등급이 낮을수록 공기 중 입자의 농도가 낮아, 더욱 청정한 환경을 의미합니다. 예를 들어, ISO 5 등급 클린룸은 0.1µm 입자의 농도가 입방미터당 3,520개를 초과하지 않아야 합니다.
차압은 클린룸의 두 구역 간의 공기압 차이를 의미하며, 이는 공기의 순환과 오염물질의 유입을 제어하는 데 중요합니다. 일반적으로, 클린룸의 차압은 0.5mmHg에서 2mmHg 사이로 유지되는 것이 바람직합니다.
ISO 등급과 차압은 클린룸의 특성과 용도에 따라 다를 수 있습니다. 따라서 각 구역의 특성과 요구사항을 고려하여 적절한 등급과 차압을 설정하는 것이 중요합니다. 또한, 정기적인 모니터링과 유지보수를 통해 이러한 조건들이 지속적으로 유지되도록 관리하는 것이 필수적입니다.
반응형
'클린룸' 카테고리의 다른 글
| 클린룸에서 특수 용지(무진지)를 사용해야 하는 이유 2가지 (0) | 2024.01.10 |
|---|---|
| 클린룸에서 바이오해저드 백(Biohazard Waste Collection Bag)을 사용해야 하는 이유 4가지 (0) | 2024.01.10 |
| 클린룸의 필터 교체 주기 설정 방법 (0) | 2024.01.07 |
| 의료기기 제조소의 공조 시스템 밸리데이션과 매핑 테스트 (1) | 2024.01.07 |
| 의료기기 제조 클린룸 구축 및 관리와 관련한 비용 추정 (0) | 2024.01.05 |