의료기기 RA 및 QA 업무의 효과적인 KPI 지표 설정

RA 업무 KPI
목표일자 준수: 개발팀의 output에 따라 인허가 진행 시 목표일자와 완료 목표일자를 맞추는 것은 중요한 지표입니다. 이는 프로젝트의 진행 상황을 파악하고 관리하는 데 도움이 됩니다.
인허가 수량 비교의 한계: 전년 대비 인허가 건수를 늘리는 것으로 RA의 성과를 평가하는 것은 한계가 있습니다. 인허가 건수는 회사의 상황, 제품의 등급 및 난이도에 따라 달라지기 때문에, 단순 수량 비교는 현실적이지 않을 수 있습니다.
업무 달성도 및 루틴업무 평가: 계획된 업무의 달성도와 루틴 업무의 성공적 수행을 중요한 KPI로 고려해야 합니다. 문제 발생이 없는 경우, 이는 100% 달성으로 간주될 수 있습니다.

 

QA 업무 KPI
컴플레인 숫자: 제품에 대한 컴플레인 수를 추적하는 것은 제품의 품질과 고객 만족도를 평가하는 데 중요한 지표입니다.
불시감시 및 내부 감사 지적사항: 불시감시나 내부 감사에서 발견된 중대한 지적 사항의 수를 줄이는 것도 중요한 KPI입니다. 이는 품질 관리 시스템의 효과성을 나타내는 지표입니다.

 

RA 및 QA 업무에 대한 KPI 설정 시, 업무의 본질과 목표를 정확히 이해하고, 실제 업무 상황과 팀의 목표에 부합하는 적절한 지표를 설정하는 것이 중요합니다. 단순한 수치화보다는 업무의 질과 효과를 종합적으로 반영하는 지표를 고려해야 합니다. 이러한 접근은 업무의 질을 향상시키고, 팀의 목표 달성에 기여할 것입니다.