클린룸 설치 및 유지 관리는 의료기기 제조의 핵심적인 부분입니다. 클린룸의 설계와 관리 비용은 다음과 같은 요소들을 고려하여 결정되어야 합니다: 의료기기 등급 결정: 제조하려는 의료기기의 등급에 따라 클린룸의 요구 사항이 달라질 수 있습니다. 높은 등급의 의료기기는 더 엄격한 청정도 기준을 요구할 수 있으며, 이는 비용에 영향을 미칩니다. 클린룸 시공 비용: 클린룸의 크기, 클래스, 특별한 요구 사항 등에 따라 시공 비용이 달라집니다. 예를 들어, Class 8 클린룸의 경우, 70평 규모에 대한 시공 비용은 2019년 기준으로 약 7,000만 원 정도였을 수 있습니다. 그러나 이 비용은 시간이 지남에 따라 달라질 수 있으며, 다른 요인들에 따라 변동될 수 있습니다. 밸리데이션 비용: 클린룸 밸리데이션은..