선원 충진 작업은 멸균 품질의 균일성과 공정의 신속성을 높이기 위해 필수적입니다. 선원량의 증가는 멸균 처리의 효율성을 개선하며, 이에 따라 처리 속도와 안전성이 향상될 수 있습니다. 실제 멸균 공정에서는 Operational Qualification (OQ)의 재검증을 통해 선원 충진 전과 후의 선량 분포가 균일하게 유지되고 있음을 확인할 수 있습니다. OQ의 재검증 결과 선량 분포에 변화가 없을 경우, 추가적인 Performance Qualification (PQ)의 반복은 필요하지 않습니다. 이는 국제 규격 ISO 11137-1과 ISO 11137-3에 명시되어 있으며, 기존 멸균 밸리데이션을 다시 수행하거나 무균 시험과 같은 추가적인 관리가 불필요함을 의미합니다. 따라서, 멸균 공정을 관리할 때는..