의료기기 RA 팀 구성 및 관리 최적화 방안

1. 회사 규모 및 제품 포트폴리오에 따른 접근
대형 기업은 제품 다양성이 많기 때문에 각기 다른 시장에 대한 지역 전문가 배치가 유리할 수 있습니다. 반면, 소규모 기업에서는 특정 제품군에 집중된 전문성이 더 필요할 수 있습니다.

 

2. 규제의 복잡성 고려
복잡하고 변화가 잦은 규제 환경을 가진 시장에는 해당 지역의 규제를 잘 아는 전문가가 필요합니다. 반면, 표준화된 규제 체계를 가진 시장에서는 제품별 전문가로도 충분할 수 있습니다.

 

3. 팀 규모 및 자원 가용성
자원이 제한적인 경우, 보다 집중적인 교육과 지식 전달이 가능한 제품별 전문가 선정이 현실적일 수 있습니다. 자원이 풍부한 경우에는 지역별 전문가를 둬서 규제 지식과 전략을 다각화할 수 있습니다.

 

4. 의사 결정 및 워크플로우
중앙집중식 결정 구조에서는 제품별 전문가가 커뮤니케이션과 의사 결정을 용이하게 할 수 있습니다. 분산식 구조에서는 지역 전문가가 각기 다른 시장의 규제 요구사항을 더 잘 반영할 수 있습니다.

 

5. 장단점 균형
지역 전문가는 특정 지역의 규제 환경에 대한 심도 깊은 이해를 제공하지만, 제품 지식이 부족할 수 있습니다. 제품별 전문가는 제품에 대한 깊은 이해를 제공하지만, 다른 지역의 규제 변화에 둔감할 수 있습니다.