UDAMED 칼럼

의료기기 기술 혁신 (수술등의 진화)

UDAMED 2024. 2. 11. 09:32
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의료기기 분야에서 기술의 발전은 환자 치료에 있어 중요한 역할을 합니다. 오늘은 수술등의 발전 과정을 예로 들어, 기술 혁신이 의료 현장에 어떠한 긍정적 변화를 가져왔는지 살펴보겠습니다.

과거 대학병원을 비롯한 수술실에서는 주로 할로겐등을 사용했습니다. 할로겐등은 밝기는 뛰어났지만, 여러 가지 문제점을 안고 있었습니다. 높은 온도로 인해 수술 중 환부에 장시간 노출될 경우 피의 응고 상태에 영향을 미치거나 피부 조직에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한, 할로겐등은 수술 중 의료진의 머리가 빛을 가리며 생기는 그림자로 인해 수술 부위를 제대로 볼 수 없는 문제도 있었습니다. 심지어 이러한 그림자와 높은 온도는 탈모를 유발한다는 연구 결과도 있었습니다.

할로겐등의 또 다른 단점은 색연성 문제였습니다. 적절한 색온도 유지는 수술 중 정확한 조직 색상을 판단하는 데 중요한데, 할로겐등은 이를 충분히 제공하지 못했습니다. 일반적으로 색온도는 5500K에서 6500K 사이가 이상적으로 여겨지며, 이는 자연광에 가까운 조명을 의미합니다.

이러한 한계를 극복하기 위해 의료기기 산업은 LED 수술등으로 전환하기 시작했습니다. LED 수술등은 여러 가지 면에서 할로겐등을 대체하는 데 큰 이점을 제공합니다. 첫째, LED는 발열이 적어 수술 중 환자에게 더 안전합니다. 둘째, LED는 균일한 빛 분포를 제공하여 수술 부위의 그림자 문제를 크게 줄여줍니다. 이는 의료진이 수술 부위를 더 명확하게 볼 수 있게 해, 수술의 정확도를 높입니다. 셋째, LED 수술등은 색온도 조절이 가능하여, 의료진이 가장 적합한 조명 환경을 선택할 수 있게 합니다.

최근에는 무영등이라 불리는 제품들이 시장에 출시되어, 할로겐등 때문에 발생하던 그림자 문제를 더욱 효과적으로 해결하고 있습니다. 이러한 기술 혁신은 수술의 효율성과 안전성을 크게 향상시켜, 환자의 회복 시간 단축과 더 나은 치료 결과를 가능하게 합니다.

기술의 진보는 의료기기 산업에서 중단 없는 연구와 개발을 통해 이루어집니다. 수술등에서 볼 수 있듯이, 이러한 혁신은 의료 현장에서의 실질적인 문제들을 해결하고, 환자 치료의 질을 높이는 데 기여하고 있습니다. 의료기기 규제 전문가로서, 우리는 이러한 기술 발전이 규정과 기준에 부합하며 안전하게 적용될 수 있도록 지속적으로 모니터링하고 지원해야 합니다.

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