의료기기/RA, QA, QC
의료기기 심사원 채용시 주의사항
UDAMED
2025. 7. 8. 16:28
728x90
반응형
의료기기 심사원은 단순히 제품의 허가 여부를 판단하는 기술자가 아닙니다. 국민의 건강과 안전을 최우선으로 고려하되, 동시에 제조사와 사용자의 입장을 함께 이해하고 균형을 맞추는 역할을 수행해야 합니다. 최근 채용 과정에서 규제의 강제성과 기술적 심사 자체에만 흥미를 느끼는 인재들이 종종 지원하는 경우가 있습니다. 하지만 이러한 시각은 의료기기 심사 업무의 본질과는 거리가 있습니다.
의료기기 심사는 '규제 중심'이 아니라 '고객 중심'이어야 합니다. 여기서 고객이란 단순히 제조사만을 의미하지 않습니다. 의료기기를 사용하는 의료진과 궁극적으로는 환자 모두가 고객입니다. 이들의 안전과 편의, 신뢰를 고려하지 않고 규제의 잣대만 들이대는 태도는 오히려 규제기관의 신뢰를 저해할 수 있습니다.
또한 의료기기 산업은 기술 발전 속도가 빠르고, 글로벌 규제 조화가 중요한 영역입니다. 따라서 심사원은 단순한 기술 검토를 넘어, 다양한 이해관계자들과 소통하고 현실적인 판단을 내릴 수 있어야 합니다. 규제는 목적이 아니라 수단이며, 그 수단이 효과적으로 작동하려면 고객 서비스적 마인드가 반드시 필요합니다.
의료기기 심사원 채용 시, 기술적 역량 못지않게 공공성과 윤리의식, 그리고 커뮤니케이션 능력을 갖춘 인재인지에 대한 충분한 검토가 필요합니다. 의료기기 심사란 결국 국민의 생명과 직결된 일이라는 점을 잊지 않아야 합니다.
반응형